החברות Immune Pharmaceuticals ו-EpiCept Corporation הגיעו להסכם על מיזוג

הרצליה פיתוח, ישראל וטריטאון, ניו יורק--(BUSINESS WIRE)-- הודעה על פי תקנות: החברות Immune Pharmaceuticals (Immune), חברה ישראלית פרטית, ו-EpiCept Corporation (EpiCept, בורסת שטוקהולם של NASDAQ OMX ו-OTCQX: EPCT) הודיעו היום כי חתמו על הסכם מיזוג סופי. השלמת העסקה צפויה במהלך הרבעון הראשון של שנת 2013 בכפוף להשגה של מספר תנאי סגירה מקובלים, ובכלל זה אישור רוב בעלי המניות של EpiCept. החברה הממוזגת, שתיקרא חברת Immune Pharmaceuticals (Immune Pharmaceuticals), תתמקד בעיקר בפיתוח תרופות שמבוססות על נוגדנים ותרופות ממוקדות נוספות לטיפול במחלות זיהומיות וסרטן. bertilimumab, המוצר המועמד המוביל של Immune, הוא נוגדן אנושי חד-שבטי מלא שמתמקד ב-eotaxin-1, כימוקין שמעורב בדלקת אאוזינופילית, angiogenesis ו-neurogenesis. ב- Immuneמתחילים כעת ניסוי קליני שלב II בתרופה bertilimumab לטיפול בקוליטיס כיבי. הניסוי הוא בעל סמיות כפולה, עם קבוצת ביקורת שמטופלת בתרופת דמה (placebo). מערך האונקולוגיה המשותף של החברות כולל את:NanomAbs® של Immune - תרופות נוגדן מדור חדש, וכן תרופות לכלי דם (vascular disruptive agents) של EpiCept. חברת Immune Pharmaceuticals תמשיך במאמצים להבטיח שותף לפיתוח הקליני בשלב III של AmiKet™, המוצר המועמד של EpiCept, שהוכח כבר כיעיל לטיפול בכאב נוירופטי שמקורו בכימותרפיה וב-post-herpetic neuralgia. דניאל טפר, PharmD, מנכ"ל Immune, ורוברט קוק, נשיא ומנכ"ל זמני של EpiCept, מסרו במשותף כי "העסקה תיצור חברת ביו-פרמצבטיקה ציבורית ייעודית, עם מערך של ארבע תרופות מועמדות בשלבים קליניים לטיפול במחלות זיהומיות ובסרטן. bertilimumab של Immune, נוגדן חד-שבטי ראשון מסוגו, נמצא בהערכה קלינית לטיפול בצרכים רפואיים שטרם מצאו מענה, במספר התוויות של מחלות קשות. לגבי -Amiket™ של EpiCept קיימים נתונים קליניים מיותר מ-1600 מטופלים בכאבים נוירופטיים שונים, הגדרה של Fast Track וקביעה של Phase III Special Protocol Assistance מהרשות האמריקנית למזון ותרופות (FDA), וכן מסלול קליני מוגדר של רשות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) לטיפול בכאב נוירופטי שמקורו בכימותרפיה". פרטי המיזוג התנאים של הסכם המיזוג קובעים כי EpiCept תנפיק ממניותיה הרגילות לבעלי המניות של Immune בתמורה לכל מניות Immune שברשות הציבור, כאשר לבעלי המניות של EpiCept תישאר בעלות של כ-22.5 אחוזים על החברה הממוזגת, בעוד שבעלי המניות של Immune יקבלו כ-77.5 אחוזים, בחישוב מתואם על בסיס של דילול מלא. ד"ר דניאל טפר ימונה כיו"ר ומנכ"ל של Immune Pharmaceuticals, שתפעיל משרדים ראשיים הן בהרצליה-פיתוח, ישראל והן באזור העיר ניו יורק, עם מעבדות מחקר ברחובות, ישראל. ד"ר דוד סידרנסקי, מנהל החטיבה למחקר ראש וצוואר, פרופסור לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה Johns Hopkins, ולשעבר סגן יו"ר מועצת המנהלים של ImClone Systems, ימונה לתפקיד סגן יו"ר מועצת המנהלים של Immune Pharmaceuticals. מועצת המנהלים של החברה הממוזגת תכלול לכל היותר שישה דירקטורים נוכחיים של Immune ולפחות דירקטור נוכחי אחד של EpiCept. ההנהלה של Immune Pharmaceuticals תכלול את רוברט קוק, המנכ"ל הזמני של EpiCept, אשר ימונה לתפקיד מנהל הכספים הראשי של החברה הממוזגת; ואת ד"ר (M.D.) סטיבן אלרד, המנהל הרפואי הראשי של EpiCept, אשר ימונה לתפקיד המנהל הרפואי הראשי של Immune Pharmaceuticals. סרג' גולדנר, מנהל הכספים הראשי של Immune, יכהן בתפקידו החדש כסגן נשיא בכיר ומנהל תפעול ראשי. סוזי ג'ונס, לשעבר מנהלת בכירה ב-Genentech, ופירמת Myrtle Potter & Company ימשיכו לייעץ ל- Immune Pharmaceuticalsבנושא פיתוח עסקי. המועצה המדעית של החברה הממוזגת תנוהל במשותף על ידי פרופסור מרק רוטנברג (בית החולים לילדים של סינסינטי) ופרופסור שמעון בניטה (האוניברסיטה העברית). פירמת SunTrust Robinson Humphrey שימשה כיועצת פיננסית ל-EpiCept. פירמת ROTH Capital Partners שימשה כיועצת פיננסית ל-Immune. מידע נוסף בקשר למיזוג המוצע שנידון בהודעה זו לעיתונות, תגיש EpiCept לרשות האמריקנית לניירות ערך (SEC) כתב הצבעה על מנת לקבל את האישור הנדרש מבעלי המניות. בעלי המניות של EpiCept ומשקיעים נוספים נקראים לעיין בכתב ההצבעה (כולל כל התיקונים או הנספחים לכתב ההצבעה) לגבי עסקת המיזוג המוצעת, כשיהיו זמינים, משום שהם מכילים מידע חשוב. בעלי המניות של EpiCept יוכלו לקבל עותק מכתב ההצבעה, וכן מסמכים נוספים המכילים מידע על Immuneו-EpiCept, ללא תשלום, באתר האינטרנט של SEC (www.sec.gov). ניתן לקבל ללא תשלום עותקים של כתב ההצבעה ושל המסמכים המוגשים ל-SEC אשר ישולבו בכתב ההצבעה לצורך עיון, גם בפנייה ישירה ל- EpiCept Corporation, 777 Old Saw Mill River Rd, Tarrytown, NY 10591, Attention: Investor Relations,, טלפון (914) 606-3500. משתתפים בשידול חברת EpiCept, הדירקטורים והמנהלים הבכירים שלה וכן חברת Immune, הדירקטורים והמנהלים הבכירים שלה, עשויים להיחשב כמשתתפים בשידול להצבעה של בעלי המניות של EpiCept לגבי המיזוג המוצע. מידע ביחס לאינטרסים המיוחדים של דירקטורים ומנהלים בכירים אלה בעסקת המיזוג ייכלל בכתב ההצבעה של EpiCept שנזכר לעיל. מידע נוסף לגבי הדירקטורים והמנהלים הבכירים של EpiCept נכלל גם בכתב ההצבעה של EpiCept לגבי האסיפה הכללית של בעלי המניות בשנת 2011, אשר הוגש ל-SEC ב-28 באפריל 2011. מידע נוסף לגבי הדירקטורים והמנהלים הבכירים של EpiCept נכלל גם בהצהרת הרישום, תיקון Post-Effective Amendment No. 1 ל- Form S-3 ב-Form S-1, אשר הוגש ל-SEC ב-6 באפריל 2012. אפשר לקבל מסמכים אלה בחינם באתר האינטרנט של SEC (www.sec.gov) ובפנייה לקשרי משקיעים של EpiCept בכתובת שצוינה לעיל. אין לראות בהודעה זו תחליף להצעה למכירה או שידול להציע קנייה של ניירות ערך כלשהם, ולא תיעשה מכירה כלשהי של ניירות ערך בתחומי שיפוט כלשהם שבהם הצעה, שידול או מכירה כאלה אסורים בחוק לפני רישום או הכשרה על פי חוקי ניירות ערך של תחומי שיפוט אלה. לא תיעשה שום הצעה של ניירות ערך אלא באמצעות תשקיף שעומד בדרישות Section 10 של חוק Securities Act of 1933, נוסח מתוקן ("החוק"). ניירות הערך שיונפקו בתמורה לכל מניות Immune שברשות הציבור לא יירשמו ולא נרשמו על פי החוק, ולא יוצעו או יימכרו בארצות הברית ללא רישום או פטור ישים מדרישות הרישום. הסכם המיזוג וכל הנפקה נלווית של מניות לא ייחשבו, בשום נסיבות, כפרסומת או הצעה לציבור של ניירות ערך בישראל. כל הצעה לציבור או מכירה של ניירות ערך בישראל ייעשו רק על פי חוק ניירות ערך התשכ"ח-1968 של ישראל (אשר דורש, בין השאר, להגיש תשקיף בישראל או זכאות לפטור ישים). אודות חברת Immune Pharmaceuticals חברתImmune Pharmaceuticals היא חברת ביו-פרמצבטיקה מישראל וארצות הברית, אשר מתמקדת בפיתוח הדור הבא של תרופות נוגדן, תוך התמקדות בצרכים רפואיים שטרם נמצא להם מענה, לטיפול במחלות זיהומיות ובסרטן. חברת Immune רכשה ביוני 2011 רישיון לזכויות עולמיות להתוויות מערכתיות לתרופה Bertilimumab מחברת iCo Therapeutics (TSX:ICO), בעוד ש- iCoשמרה לעצמעה את הזכויות לכל ההתוויות לעיניים. במקור רכשה iCo זכויות עולמיות בלעדיות לתרופה Bertilimumab בשנת 2006 מחברת MedImmune Limited (לשעבר Cambridge Antibody Technology Limited), חטיבת הביולוגיה העולמית של AstraZeneca. בנוסף, רכשה Immune רישיון מיישום, החברה לפיתוח המחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים, את יישומי ההזרקה של antibody nanoparticle conjugate technology (NanomAbs®), טכנולוגיה שפותחה על ידי פרופסור שמעון בניטה. פרטים נוספים אפשר למצוא באתר האינטרנט של Immune, בכתובת www.immunepharmaceuticals.com. אודות חברת EpiCept Corporation חברת מתמקדת בפיתוח ומסחור של מוצרים פרמצבטיים לטיפול בכאב ובסרטן. מערך המוצרים של החברה לטיפול בכאב כולל את AmiKet™, משחה לשיכוך כאבים במרשם שנמצאת בשלבים מתקדמים של פיתוח קליני ונועדה להקלה יעילה לטווח ארוך של כאב נוירופטי אזורי. מוצר נוסף של החברה, Ceplene®, בשימוש צמוד עם IL-2 במינון נמוך, מיועד לטיפול תחזוקה בהפוגה במהלך טיפול ב- AMLבמטופלים מבוגרים שנמצאים בהפוגה מלאה ראשונה. החברה מכרה את כל הזכויות ל- Ceplene®באירופה ובמדינות שלחופי האוקיינוס השקט (Pacific Rim). חלק מהמלאי הנותר של Ceplene® מכרה החברה ל-Meda AB. רישיון לשיווק ומכירה של Ceplene® בישראל מכרה החברה ל-MegaPharm, ו- EpiCeptשמרה לעצמה את הזכויות ל- Ceplene® בכל שאר המדינות, ובכלל זה מדינות בצפון אמריקה ובדרומה. לחברה תרופות מועמדות נוספות בתחום האונקולוגיה בשלבים של פיתוח קליני, אשר התגלו באמצעות שימוש בטכנולוגיה מפיתוח עצמי של החברה, ואשר הדגימו פעולה כ- vascular disruption agentsבמגוון של גידולים מוצקים. פרטים נוספים אפשר למצוא באתר האינטרנט של EpiCept, בכתובת www.epicept.com. הצהרות ביחס לעתיד הודעה זו לעיתונות כוללת הצהרות מסוימות ביחס לעתיד אשר כרוכות בסיכונים וחוסר ודאות שכתוצאה מהם עשויות התוצאות בפועל להיות שונות באופן משמעותי מהתוצאות ההיסטוריות או מכל תוצאה עתידית שמצוינת בהצהרות ביחס לעתיד או משתמעת מהן. הצהרות כאלה ביחס לעתיד כוללות הצהרות שמתייחסות לעסקה המוצעת, ליעילות, לבטיחות ולשימוש המיועד במוצרים המועמדים המתאימים של החברות, לביצוע של ניסויים קליניים עתידים ולתוצאותיהם, ולתוכניות ביחס לדוחות המוגשים לרשויות, מחקרים עתידיים וניסויים קליניים, ותוכניות ביחס לפעילויות המשותפות. גורמים שבשלהם עשויות התוצאות בפועל להיות שונות באופן משמעותי כוללים את הסיכון ש- Immuneו- EpiCeptלא יצליחו להשלים את העסקה המוצעת, סיכון שהמוצרים המועמדים שהצטיירו כמבטיחים בשלבים המוקדמים של המחקר והניסויים הקליניים לא יפגינו בטיחות ו/או יעילות בקנה מידה נרחב יותר או בניסויים קליניים מתקדמים יותר, סיכון ש- Immuneו- EpiCeptלא ישיגו אישור לשיווק המוצרים המתאימים שלהן, סיכונים הכרוכים בהסתמכות על מימון חיצוני לעמידה בדרישות ההון, וסיכונים הכרוכים בהסתמכות על שותפים בניסויים קליניים שיבוצעו בהמשך, בפיתוח ובמסחור של המוצרים המועמדים. אתם נקראים להתייחס להצהרות הכוללות את המלים "עשוי", "יהיה", "יוכל", "אמור", "מאמין", "צופה", "סבור", "פוטנציאל", "מתכוון", "חוזה" ו-"יעד" להטיותיהן השונות, או מלים בעלות משמעות הפוכה, או מלים בעלות משמעות דומה, כאל הצהרות ביחס לעתיד. העסקה כפופה לתנאי סגירה מקובלים, ובכלל זה אישור בעלי המניות של EpiCept. גורמים אלה ואחרים נידונים בפירוט מלא בדוחות התקופתיים של EpiCept ובדוחות נוספים המוגשים לרשות האמריקנית לניירות ערך (SEC). הערה: הלוגו של EpiCept הוא סימן מסחר של EpiCept. הלוגו של Immune הוא סימן מסחר של Immune המקור: חברת EpiCept Corporation